ChiCTR2100048539尚未招募4 期
环泊酚对老年无痛胃肠镜检查患者安全性及术后认知功能影响的临床研究
广东省医学科学技术研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 评分
研究概览
简要总结
主要目的:结合深圳无痛胃肠镜检查临床麻醉实际情况,以深圳市人民医院作为研究单位,将环泊酚与目前临床上广泛使用的丙泊酚、咪达唑仑和依托咪酯在老年无痛胃肠镜检查患者的麻醉进行多中心观察比较,以期为老年无痛胃肠镜检查患者的麻醉方案和药物选择对患者检查中不良反应、术后认知功能障碍和安全性等进行全面的评估和评价,可为无痛胃肠镜诊疗的麻醉方案制定、药物选择和保障患者安全提供数据和理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实验者与记录者双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 60-80 岁;
- •3.身高及体重无明显差异。
排除标准
- •2.精神障碍和神经系统疾病者;
- •3.既往心脑血管意外病史者;
- •4.对研究药物过敏者;
- •5.不愿意参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
丙泊酚+舒芬太尼
Group 2
环泊酚+舒芬太尼
Group 3
咪达唑仑+舒芬太尼
Group 4
依托咪酯+舒芬太尼
结局指标
主要结局
MMSE 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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