ChiCTR2200059777尚未招募早期 1 期
超声实时引导腰麻和传统腰麻中罗哌卡因用于剖宫产术 MLAD 的测定(MLAD:minimum local analgesic dose 最低有效剂量)
福建省立医院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉阻滞到达 T6 平面时间
研究概览
简要总结
研究以拟行剖宫产手术的产妇为对象,应用超声引导下的腰麻和传统盲探腰麻为麻醉方案,探寻罗哌卡因用于腰麻的穿刺过程各项指标和围术期患者的表现以及相应并发症发生情况,通过改良序贯法、概率单位回归法探寻该类患者最合适麻醉剂量,在探寻剖宫产手术产妇最优快速康复方案的同时,也对药物的量效关系进行研究,指导临床和科研实践。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •确诊行剖宫产手术患者;
- •自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •脊柱畸形或脊柱手术术后;
研究组 & 干预措施
1 组
超声引导 26G 下穿刺
2 组
超声引导 22G 下穿刺
3 组
传统腰麻 26G 盲探穿刺
4 组
传统腰麻 22G 盲探穿刺
结局指标
主要结局
感觉阻滞到达 T6 平面时间
感觉阻滞高于 T6 平面时间和最高平面
运动阻滞起效时间
运动阻滞维持时间
药物剂量
次要结局
- 手术过程 VAS 评分
- 手术时间
- 术后静息和运动 VAS 评分
- 临床资料
- 术后相关并发症
- 椎管内穿刺并发症
- 首次下床时间
- 患者满意度
- 住院时间
- 新生儿阿普加评分
研究者
研究点 (1)
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