ChiCTR2100054606尚未招募4 期
沙库巴曲缬沙坦钠片早晚服药时的降压疗效和安全性研究
中国心血管健康联盟-诺创新高血压科研创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
主要目的：评价 8 周不同服药时间（晨起和睡前和每天两次）下降压治疗后沙库巴曲缬沙坦钠片对原发性高血压患者的降压疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •原发性高血压，年龄 18 周岁以上，男女不限；
- •同意参加试验，并能坚持随访。
排除标准
- •重度高血压，恶性高血压、高血
- •压急症、高血压危象等；
- •有急性脑卒中或痴呆病史、血液透析者；
- •有血管性水肿病史，药物相关或其他原因所致；
- •肝功（ALT ，AST 、TBL ）结果≥正常上限两倍，CKD4 期及以上（eGFR<30ml/min/1.73m^2）；
- •血钾>5.5 mmol/L 或<3.5 mmol/L；
- •既往有（ARB、ACEI 和肾素抑制剂）类降压药物过敏史者；
- •对研究药物有明确不耐受史的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
晨起沙库巴曲缬沙坦钠片
试验组 2
睡前沙库巴曲缬沙坦钠片
试验组 3
沙库巴曲缬沙坦钠片每日两次组
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 头晕
研究者
研究点 (1)
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