ChiCTR1900020582进行中（未招募）不适用
热量干预对 CKD 非透析患者营养代谢和肾功能的影响
中山大学孙逸仙纪念医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- eGFR 较基线下降 40%
研究概览
简要总结
研究热量干预对 CKD 非透析患者营养治疗依从性的影响； 研究热量干预对 CKD 非透析患者营养代谢、肾功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-65 岁；
- •2、非糖尿病非透析 1-5 期 CKD 患者；
- •3、实际每日摄入能量 / 推荐摄入能量<1（采用 3 日饮食记录表评估）；
- •4、自愿同意、参加本研究，在试验过程中保持饮食稳定。并按照规定签署知情同意书者。
排除标准
- •1、严重胃肠道疾病者，如急性消化道出血、肠梗阻或有严重消化吸收不良的患者；
- •3、合并严重的心、肺、脑和精神病等严重原发病；
- •4、存在活动性感染的患者；
- •7、对费瑞卡配方中任一成份过敏的患者；
- •8、先天性不能耐受费瑞卡中营养素的患者；
- •9、肥胖患者，即 BMI≥28kg/m2 或有减重要求的患者;
- •10、活动性肝脏疾病的患者；
- •11、妊娠或哺乳期和围绝经期妇女者；
- •12、正在接受其它临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
常规饮食指导
干预组
选用费瑞卡（120ml/瓶，费森尤斯卡比（北京），560365628705）为非蛋白热量补充剂，进行能量补充至 30kcal/kg/d。
结局指标
主要结局
eGFR 较基线下降 40%
全因死亡
需要进入透析治疗
次要结局
- eGFR 下降率
- 尿蛋白排泄率变化
- 营养状态变化
- 上臂肌围变化
- 血清白蛋白变化
- 低蛋白饮食达标率
- 热量达标率
- 生活质量评分变化
研究者
研究点 (1)
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