ChiCTR1800019332尚未招募早期 1 期
达格列净对 2 型糖尿病患者血糖及代谢指标的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究拟采用动态血糖监测系统观察应用达格列净前后血糖谱及代谢指标变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）确诊 2 型糖尿病患者;
- •2）糖化血红蛋白在 7.5-10%之间；
- •3）年龄 18-70 岁，性别不限；
- •4）eGFR>30mL/(min.1.73 m2);
- •5）自愿参加本研究，签署知情同意书
排除标准
- •1）1 型糖尿病、妊娠期糖尿病及继发性糖尿病
- •2）肝肾功能不全：肝功 ALT、AST>正常上限 2 倍以上。肾功能：eGFR<30mL/(min.1.73 m2);
- •3）反复尿路感染，或存在复杂性尿路感染情况
- •5）研究者认为患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素
研究组 & 干预措施
Case series
服用达格列净
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
平均血糖
日内血糖平均幅度
尿酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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