ChiCTR2200058761尚未招募不适用
达格列净对 2 型糖尿病患者心血管危险因素的临床评估：一项单中心、随机、双盲的临床研究
浙江省基础公益研究计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究目的旨在评估达格列净对 2 型糖尿病患者血糖及心血管危险因素的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者知情且签署知情同意书，并接受治疗；
- •明确诊断为 2 型糖尿病；
- •注册前至少 8 周不间断行抗糖尿病治疗。
排除标准
- •1 型糖尿病或尿崩症患者；
- •口服 3 种或 3 种以上抗高血糖药物（含或不含胰岛素）和 / 或糖尿病控制不佳的患者；
- •有不稳定或快速进展的肾病病史的受试者；
- •患有严重肝功能不全和 / 或严重肝功能异常的受试者；
研究组 & 干预措施
试验组
达格列净
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
空腹血糖
低血糖发生率
次要结局
- 体重
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 甘油三酯
研究者
研究点 (1)
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