ChiCTR2000040093进行中（未招募）4 期
阿帕替尼联合吉非替尼治疗 EGFR 阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
观察和评价阿帕替尼联合吉非替尼治疗 EGFR 阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者的临床疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：≥18 岁，男女不限；
- •EGFR 阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者，包括：
- •? 复发或转移性患者的一线治疗（允许辅助治疗完成后 6 个月内复发的患者入组）；
- •注：辅助治疗允许使用化疗或 EGFR-TKIs。
- •? 一线 EGFR-TKIs 治疗进展后可继续使用 EGFR-TKIs 的患者；
- •自愿加入本研究，签署知情同意书；
排除标准
- •伴有阿帕替尼或 EGFR-TKIs 禁忌症患者(如：活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、药物不可控制的高血压、III-IV 级心功能不全、大手术后 30 天内、重度肝肾功能不全等)
研究组 & 干预措施
case series
非干预
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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