ChiCTR2200055129进行中(未招募)4 期
奥普力农注射液治疗急性心力衰竭的真实世界研究
江西济民可信医药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 443 人开始时间: 2021年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 443
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- B 型利钠肽/N 末端 B 型利钠肽原
研究概览
简要总结
1.了解奥普力农注射液治疗急性心力衰竭疗效。 2.分析真实世界环境中奥普力农注射液临床应用人群特征、临床实际用药情况(用法用量、联合用药及疗程)。 3.了解奥普力农注射液不良反应发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~85 岁,男女不限;
- •明确诊断急性心力衰竭入院患者,有使用正性肌力药物的指征;
- •医生已处方奥普力农注射液治疗急性 HF 发作;
排除标准
- •1.存在奥普力农注射液使用禁忌症的情况,包括但不限于既往患有严重心脏病(如肥厚型梗阻性心肌病、严重心律失常、严重瓣膜病等)、肾病、肝病史;
- •2.依从性差,不能配合完成试验;
- •3.医生认为其它不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
奥普力农组
盐酸奥普力农注射液
结局指标
主要结局
B 型利钠肽/N 末端 B 型利钠肽原
次要结局
- NYHA 心功能分级
- 肾功能
- 死亡率
- 再住院率
研究者
研究点 (1)
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