ChiCTR-TRC-13003979已完成4 期
长期小剂量罗红霉素对非囊性纤维化支气管扩张症稳定期气道炎症与重建的影响
中华医学会临床医学慢性呼吸道疾病科研专项资金(07010150023)；广西壮族自治区科技厅青年基金(桂科青 0991019)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2009年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT 评分
研究概览
简要总结
观察评估罗红霉素对非囊性纤维化支气管扩张稳定期气道炎症及重建的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究是非盲法平行对照设计。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经高分辨率 CT(HRCT)检查确诊为非囊性纤维化支气管扩张稳定期患者，（2）年龄 18～70 岁，（3）知情同意并签署了知情同意书
排除标准
- •大环内酯类药物过敏者，肝硬化及肝功能异常者，支气管扩张症急性发作者。确定支气管扩张症急性发作期的奥唐奈标准为：(1)痰量增多或变为黄色脓痰；(2)呼吸困难加重；(3)咳嗽次数增多；(4)体温>38℃；(5)喘鸣加重；(6)疲乏、无力加重或运动耐量短期内明显下降；(7)肺功能短期内明显下降；(8)出现与新发肺病相符合的 x 线影像学改变；(9)肺部哕音增多。符合上述 9 项中的 4 项为急性发作。
研究组 & 干预措施
罗红霉素组
罗红霉素组患者口服罗红霉素
对照组
对照组患者不服药物
结局指标
主要结局
胸部 CT 评分
痰中的炎症指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
比较两种阿奇霉素治疗方案减少非囊性纤维化支气管扩张急性加重效果的随机对照研究支气管扩张ChiCTR2100052906浙江省医药卫生科技计划项目123
Unknown
不适用
长期应用红霉素对稳定期慢阻肺患者气道微生态影响及预防急性加重的多中心随机对照研究ChiCTR2000033816自筹80
Unknown
1 期
罗红霉素干预治疗对慢性阻塞性肺病急性加重患者的疗效影响ChiCTR-TRC-12002723自筹经费200
Unknown
不适用
非 CF 支气管扩张患者下呼吸道菌群与临床指标间的相关性 分析及常用免疫调节剂（肺炎疫苗、红霉素和泛福舒）对其影响 非 CF 支气管扩张患者下呼吸道菌群与临床指标间的相关性 分析及常用免疫调节剂（肺炎疫苗、红霉素和泛福舒）对其影响ChiCTR-IPR-17011312上海市科学技术委员会科研计划项目（16411953600）120
Unknown
不适用
一项来自研究 CTR20182034 的支气管扩张症患者经妥布霉素吸入溶液治疗后随访 52 周的回顾性队列研究ChiCTR2300069245企业