ChiCTR2300067484进行中（未招募）早期 1 期
中药治疗新冠肺炎病毒感染患者有效性及安全性的真实世界研究
上海中医药大学附属曙光医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状消失时间（所有型）
研究概览
简要总结
评价中药治疗新冠肺炎病毒感染患者有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁、性别不限；
- •2.符合《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中新冠病毒感染肺炎诊断标准；
- •3.自愿参加本试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或计划妊娠的女性，哺乳期妇女，试验期间不能或不愿意采取充分避孕的育龄期患者或其配偶不愿意采取避孕措施；
- •2.对干预中药成分过敏者者；
- •3.研究者根据临床实际情况判断患者不适宜参加研究的其它情况者。
研究组 & 干预措施
试验组（轻型）
试验组（中型）
试验组（重型）
试验组（危重型）
对照组
结局指标
主要结局
症状消失时间（所有型）
次要结局
- 转更严重分型比例（所有型）
- 住院时间（中型、重型、危重型）
- 静息状态下吸空气时指氧饱和度及动脉血气分析氧饱和度（中型、重型、危重型）
- 肺部 CT 炎症吸收时间（中型、重型、危重型）
- 病死率（危重型）
- 不良事件
- 生命体征（心率、呼吸、血压）及体格检查
- 血常规（RBC、WBC、NEUT、Hb、PLT）
- 尿常规
- 肝功能（ALT、AST、TBil、ALP、GGT）
- 肾功能（Scr、Urea/Bun）
- 电解质检查
- 十二导联心电图
研究者
研究点 (1)
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