ChiCTR-ONC-16009673RecruitingUnknown
先天性小耳畸形听力与形态一期重建术
上海申康医院发展中心1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: December 31, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 听力
Study Overview
Brief Summary
对先天性小耳畸形采用 Medpor 支架植入一期耳郭再造术的同时应用不同的方法重建听力，为先天性小耳畸形治疗提供新的技术与方法，提高该病诊疗的临床质量。 制定先天性小耳畸形听力重建方法与标准。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 6 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.来本院就诊的先天性小耳畸形伴外耳道闭锁听力障碍的患者，对外形和听力功能均有要求的患者。
- •2，年龄 6—18 岁，男女不限，左右耳不限。
- •3，全身情况良好，无肝肾功能异常。
- •4，无严重颌面发育不对称或仅轻度颌面发育不对称。
- •5，无与耳发育畸形相关的综合征和其它先天性疾患。
- •6，颞骨薄层 CT 扫面无内耳发育畸形，纯音听阈检查显示患耳平均骨导听力 BC＜30dB.
Exclusion Criteria
- •1.对听力无要求，各种原因不考虑听力重建者。
Arms & Interventions
A
Medpor 支架植入耳郭再造术，外耳道成形和鼓室成形听力重建术
B
Medpor 支架植入耳郭再造术加骨桥植入术
Outcomes
Primary Outcomes
听力
Time Frame: 术后 3,6,12,18,24 月
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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