ChiCTR1800020052尚未招募不适用
经皮穴位电刺激防治全身麻醉下行输尿管镜激光碎石术患者麻醉恢复期导尿管相关膀胱刺激征单中心、 随机、双盲、对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导尿管相关膀胱刺激征
研究概览
简要总结
研究经皮穴位电刺激是否具有防治术后导尿管相关膀胱刺激征及降低术中麻醉药物用量的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •择期全麻下行输尿管镜激光碎石术患者；
- •年龄 18-70 岁， 男性；
- •BMI：18-30kg/m2，ASA 分级 I-III 级；
- •充分了解试验方案及目的并签署知情同意书。
排除标准
- •精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍者；
- •严重心脑血管疾病（如心肌梗死、不稳定性心绞痛、伴严重后遗症的脑卒中等）；
- •手术前 3 个月内已参加过其他药物或器械临床试验；
- •施针部位有感染或者既往手术瘢痕；
- •研究者认为患者不适合接受经皮穴位电刺激。
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激组
经皮穴位电刺激
对照组
连接仪器但不给予电刺激
结局指标
主要结局
导尿管相关膀胱刺激征
次要结局
- 术后认知功能障碍
- 术中麻药剂量
- 苏醒时间
- 术后恶心呕吐
- 术后皮肤瘙痒
- 术后镇静评分
- 术后疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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