ChiCTR2200063568尚未招募不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人无痛胃肠镜联合检查的应用研究
浙江省医师协会临床研究基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2022年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低血压发生率
研究概览
简要总结
（1）主要目标：甲苯磺酸瑞马唑仑用于成人无痛胃肠镜联合检查的镇静的安全性和有效性 （2）次要目标：内镜室医生的满意度；麻醉药用量以及费用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）ASAI-II 级；
- •2）BMI18~30kg/m2
- •3）接受胃肠镜联合检查术（先行胃镜检查，后行肠镜检查）
排除标准
- •1）长期使用精神药物及认知功能有障碍的患者；
- •2）患有传染性疾病者；
- •3）对甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚等过敏者；
- •4）评估为困难气道的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上；
- •5）怀孕和哺乳期患者；
- •6）近期有生育计划者；
- •8）3 个月内有参与任何临床试验者；
- •9）拒绝参加本试验研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组（丙泊酚组）
给予阿芬太尼和丙泊酚
观察组（甲苯磺酸瑞马唑仑组）
给予阿芬太尼和甲苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
低血压发生率
低氧血症发生率
镇静起效时间
次要结局
- 苏醒时间
- 胃镜医生满意度
- 麻醉药物用量
- 麻醉药的费用
- 注射痛
- 其他相关并发症
研究者
研究点 (1)
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