ChiCTR2100043228进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑联合纳布啡用于无痛胃肠镜的临床研究
浙江省医联医疗扶持和救助基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒时间
研究概览
简要总结
探讨甲苯磺酸瑞马唑仑联合纳布啡在无痛胃肠镜中的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ASAΙ～Ⅲ级同意参加本试验并签署书面知情同意书；
- •（2）年龄 18～65 岁，性别不限，无长期使用强阿片药物的用药史；
- •（3）无神经肌肉系统疾病、无严重肝肾疾病、无心血管疾病（严重心动过缓）、无心功能障碍、无支气管哮喘疾病史及术前高碳酸血症
- •（4）50 kg≤体重≤100 kg，身体质量指数(Body Mass Index，BMI)18～27。
排除标准
- •（1）对本研究所用药物如甲苯磺酸瑞马唑仑、纳布啡及其成分等存在一定过敏反应的患者；
- •（2）呼吸系统急性感染；
- •（3）有鼾症、头颈活动受限及颈部手术史等可疑困难气道；
- •（4）正在参加其它临床试验者；
- •（5）存在慢性疼痛、神经或精神疾病、长期服用镇静药、抗精神病类药物及止痛药物的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
瑞马唑仑联合纳布啡
对照组
瑞马唑仑联合异丙酚
结局指标
主要结局
苏醒时间
次要结局
- MMSE 评分
- 操作时间
- 医患满意度
研究者
研究点 (1)
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