ChiCTR2100050977进行中（未招募）早期 1 期
佩戴 Misght 软性角膜接触镜 1 年内脉络膜厚度和血流变化
公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2021年9月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉络膜厚度
研究概览
简要总结
探索佩戴 Misight 软性角膜接触镜 1 年内脉络膜厚度和血流是否发生变化以及变化规律。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 8 至 12 岁（含）之间；
- •2.受试者近视度数在-0.25D 至-5.50D（含）之内、散光度在 0.75D 以内；
- •3.受试者双眼框架镜最佳矫正视力均为 0.8 或以上；
- •4.同意按照要求使用产品。
排除标准
- •1.有角膜异常；曾经接受过角膜手术，或有角膜外伤史；活动性角膜炎 （如角膜感染等） ，角膜知觉减退。
- •2.患有眼部疾病：如泪囊炎、结膜炎、睑缘炎等眼部炎症、青光眼等。
- •3.患有全身性疾病造成免疫低下，或对接触镜有影响者（如急、慢性鼻 窦炎，糖尿病，唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者等）。
- •4.任何可能影响眼睛或者配戴接触镜使其恶化的全身性疾病。
- •5.配戴接触镜或使用的接触镜溶液，对眼球表面或相关部位有引发或促进过敏反应。
- •6.检查结果提示有配戴禁忌症或不适合配戴软性亲水接触镜的受试者。
- •7.原先使用过近视防控方法的，如多焦软镜、角膜塑形镜、阿托品、特 殊框架眼镜（如多焦镜片）等。
- •8.参与任何其他类型相关临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
佩戴 Misight 软性角膜接触镜
对照组
佩戴框架眼镜
结局指标
主要结局
脉络膜厚度
时间窗: 入组时，入组后 1 个月，3 个月，6 个月，12 个月
次要结局
- 眼轴(入组时，入组后 1 个月，3 个月，6 个月，12 个月)
研究者
研究点 (1)
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