ChiCTR2300070406尚未招募不适用
酪酸梭菌活菌片预防门静脉高压症经颈静脉肝内门体分流术后肝性脑病发生的随机、对照试验
首都医科大学附属北京佑安医院 2022 年度院内中青年人才孵育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝性脑病的发生率
研究概览
简要总结
- 探讨酪酸梭菌活菌片在预防门静脉高压症患者经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）术后 HE 发生的临床疗效。
- 探究肠道菌群变化与 TIPS 术后肝性脑病的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18-70 岁，性别不限。
- •伴或不伴有肝硬化的门静脉高压症（食管胃底静脉曲张破裂出血和 / 或反复性胸 / 腹水）行 TIPS 治疗的患者。
排除标准
- •精神障碍、认知障碍，不配合检查者。
- •不能或不愿留存粪便标本者。
- •合并肝癌和其它恶性肿瘤者。
- •入组前 3 个月行胃肠道手术者。
- •其他可能影响肠道微生态的消化道疾病患者（如溃疡性结肠炎、克罗恩病等）。
- •已行 TIPS 或分流手术治疗。
- •TIPS 术后出现分流道失功者。
研究组 & 干预措施
酪酸梭菌联用乳果糖组
乳果糖组
结局指标
主要结局
肝性脑病的发生率
次要结局
- 发生肝性脑病的时间
- 不良反应发生率
- 无移植生存率
- 肠道菌群
- 代谢产物
- 实验室结果
- 影像学结果
研究者
研究点 (1)
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