ChiCTR2100053857尚未招募不适用
多层裸支架对经颈静脉肝内门体分流(TIPS)术后临床结局及远期效果影响的前瞻性随机对照研究
中日友好医院“菁英计划”人才培育工程1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 技术成功率
研究概览
简要总结
探索多层裸支架对颈静脉肝内门体分流(TIPS)术后临床结局及远期效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •能够理解试验目的,自愿参加并签署知情同意书,愿意在特定的时间点接受本试验指定的随访;
- •年龄:18-75 岁(含 18 岁和 75 岁);
- •临床上明确诊断肝硬化,且存在门脉高压症状,适合行 TIPS 治疗的患者;
- •胃镜的证实食管胃底静脉曲张破裂出血;
- •肝功能 Child-Pugh 评分为:7-12 分。
排除标准
- •总胆红素>60 μmol/L(3.5 mg/dl);
- •难以控制的全身感染或败血症;
- •心肺肾等其他脏器严重疾病,预计生存<6 月者。
研究组 & 干预措施
2 组
3 组
1 组
结局指标
主要结局
技术成功率
出血、腹水控制率
TIPS 分流道通畅率
患者生存率
次要结局
- 肝性脑病
- 肝功能情况
研究者
研究点 (1)
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