ChiCTR1900027456进行中(未招募)早期 1 期
脂肪细胞因子-肠道菌群-抑郁症关联的分子机理研究
深圳市科技计划基础研究学科布局项目(NO. JCYJ20180508152437368)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2019年11月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究从脂肪细胞因子和肠道菌群关联来探索抑郁症的发病机制, 系统阐明特定脂肪细胞因子-肠道菌群-抑郁症之间关联路线及分子机理,同时阐明脂肪细胞因子与肠道菌群之间的联系和相互调控的具体机制。有望为抑郁症的机制研究提供了一个新的视角和途径。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 DSM -IV 抑郁障碍首次发病和复发诊断标准;
- •② 年龄 15-50 岁;
- •③ 入组前 12 周内未进行抗抑郁治疗或服用其他精神类药物。
排除标准
- •① 有精神分裂症等其它精神类疾病;
- •② 有酒精和药物依赖病史;
- •③ 有心血管、肺、肾、肝、脑、消化系统、内分泌系统等其它系统性疾病疾病史;
- •④ 经检查血象、肝肾功能异常者;
- •⑤ 妊娠期和哺乳期妇女;
- •⑥ 有躁狂或轻躁狂发作史;
- •⑦ 近期有炎症性疾病或有使用抗生素者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
抑郁发作规范治疗组
抑郁发作规范治疗联合益生菌治疗组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
肠道微生物群
脂肪细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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