ChiCTR2300077807尚未招募早期 1 期
盆底功能磁刺激治疗压力性尿失禁的临床观察
上海市宝山区医学重点学(专)科及特色品牌重点专科 B 类培育专项(BSZK-2023-BP07)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
研究概览
简要总结
论证盆底功能磁刺激治疗压力性尿失禁的临床疗效,以期为临床提供有效、可复制、可推广的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者单盲。
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 50(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •①产后明确为压力性尿失禁,符合有关诊断标准;
- •②经过≥1 个月的(单纯药物治疗或单纯盆底肌功能训练)保守疗效不显著;
- •③同意参与本项目期间,不接受本项目以外的其它治疗。
排除标准
- •①采取其他盆底治疗措施;
- •②有神经或精神系统相关病史。符合以上任何一项者即排除;
- •③存在盆底肌严重损伤、肢体功能障碍、严重心脑血管病;
- •④因膀胱尿道损伤造成尿失禁;
研究组 & 干预措施
对照组
磁刺激组
结局指标
主要结局
国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
次要结局
- 1h 尿垫试验检测
- 盆底表面肌电图
研究者
研究点 (1)
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