ChiCTR2300077807
Not yet recruiting
Early Phase 1
盆底功能磁刺激治疗压力性尿失禁的临床观察
上海市宝山区医学重点学（专）科及特色品牌重点专科 B 类培育专项（BSZK-2023-BP07）1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 上海市宝山区医学重点学（专）科及特色品牌重点专科 B 类培育专项（BSZK-2023-BP07）
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
Overview
Brief Summary
论证盆底功能磁刺激治疗压力性尿失禁的临床疗效，以期为临床提供有效、可复制、可推广的治疗方案。
Study Design
- Study Type
- 预防性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试者单盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 22 to 50 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •①产后明确为压力性尿失禁，符合有关诊断标准；
- •②经过≥1 个月的（单纯药物治疗或单纯盆底肌功能训练）保守疗效不显著；
- •③同意参与本项目期间，不接受本项目以外的其它治疗。
Exclusion Criteria
- •①采取其他盆底治疗措施；
- •②有神经或精神系统相关病史。符合以上任何一项者即排除；
- •③存在盆底肌严重损伤、肢体功能障碍、严重心脑血管病；
- •④因膀胱尿道损伤造成尿失禁；
Arms & Interventions
对照组
磁刺激组
Outcomes
Primary Outcomes
国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
Secondary Outcomes
- １h 尿垫试验检测
- 盆底表面肌电图
Investigators
Study Sites (1)
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