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Clinical Trials/ChiCTR2200061035
ChiCTR2200061035
Not yet recruiting
Not Applicable

不同磁电联合方案对于治疗女性尿失禁的研究

不涉及经费或物资1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: June 1, 2022Last updated:

Overview

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
不涉及经费或物资
Enrollment
84
Locations
1
Primary Endpoint
国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表

Overview

Brief Summary

1.探究 PFMT,电刺激和 MS 联合作为尿失禁的辅助疗法的有效性及安全性; 2.探究 PFMT 和电、磁刺激组成的标准化治疗频率,用于女性尿失禁。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
None

Eligibility Criteria

Ages
18 to 75 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • 2.过去的三个月中发生过每周至少 3 次不自主漏尿(Dumoulin et al., 2020);
  • 3.使用尿失禁诊断问卷(QUID)确定患者的压力性或混合性尿失禁(Bradley et al., 2010) ;该问卷中文版信度和效度得到验证,可以在大陆尿失禁患者中应用(李春颖, 2016)。

Exclusion Criteria

  • 1.体质指数(BMI)大于等于 35;
  • 3.中重度盆腔脏器脱垂(POP-Q>Ⅱ度)(Dumoulin et al., 2017);
  • 4.接受过尿失禁或盆腔脏器脱垂手术,使用尿失禁或影响肌肉功能的药物;
  • 5.接受过磁刺激治疗尿失禁;
  • 9.体内有植入金属物。

Arms & Interventions

A

盆底肌训练+磁 / 电刺激,每周两次

B

盆底肌训练+磁 / 电刺激,连续治疗

C

盆底肌训练

Outcomes

Primary Outcomes

国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表

Secondary Outcomes

  • 每日漏尿次数
  • 7 天排尿日记
  • 盆底肌电测试
  • POP-Q 评分
  • 生活质量评分 SF-12
  • 不良事件

Investigators

Sponsor
不涉及经费或物资

Study Sites (1)

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