ChiCTR2200061035尚未招募不适用
不同磁电联合方案对于治疗女性尿失禁的研究
不涉及经费或物资1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
研究概览
简要总结
1.探究 PFMT，电刺激和 MS 联合作为尿失禁的辅助疗法的有效性及安全性； 2.探究 PFMT 和电、磁刺激组成的标准化治疗频率，用于女性尿失禁。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.过去的三个月中发生过每周至少 3 次不自主漏尿(Dumoulin et al., 2020)；
- •3.使用尿失禁诊断问卷（QUID）确定患者的压力性或混合性尿失禁(Bradley et al., 2010) ；该问卷中文版信度和效度得到验证，可以在大陆尿失禁患者中应用(李春颖, 2016)。
排除标准
- •1.体质指数（BMI）大于等于 35；
- •3.中重度盆腔脏器脱垂（POP-Q＞Ⅱ度）(Dumoulin et al., 2017)；
- •4.接受过尿失禁或盆腔脏器脱垂手术，使用尿失禁或影响肌肉功能的药物；
- •5.接受过磁刺激治疗尿失禁；
- •9.体内有植入金属物。
研究组 & 干预措施
A
盆底肌训练+磁 / 电刺激,每周两次
B
盆底肌训练+磁 / 电刺激，连续治疗
C
盆底肌训练
结局指标
主要结局
国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
次要结局
- 每日漏尿次数
- 7 天排尿日记
- 盆底肌电测试
- POP-Q 评分
- 生活质量评分 SF-12
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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