ChiCTR2200061035
Not yet recruiting
Not Applicable
不同磁电联合方案对于治疗女性尿失禁的研究
不涉及经费或物资1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: June 1, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 不涉及经费或物资
- Enrollment
- 84
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
Overview
Brief Summary
1.探究 PFMT,电刺激和 MS 联合作为尿失禁的辅助疗法的有效性及安全性; 2.探究 PFMT 和电、磁刺激组成的标准化治疗频率,用于女性尿失禁。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •2.过去的三个月中发生过每周至少 3 次不自主漏尿(Dumoulin et al., 2020);
- •3.使用尿失禁诊断问卷(QUID)确定患者的压力性或混合性尿失禁(Bradley et al., 2010) ;该问卷中文版信度和效度得到验证,可以在大陆尿失禁患者中应用(李春颖, 2016)。
Exclusion Criteria
- •1.体质指数(BMI)大于等于 35;
- •3.中重度盆腔脏器脱垂(POP-Q>Ⅱ度)(Dumoulin et al., 2017);
- •4.接受过尿失禁或盆腔脏器脱垂手术,使用尿失禁或影响肌肉功能的药物;
- •5.接受过磁刺激治疗尿失禁;
- •9.体内有植入金属物。
Arms & Interventions
A
盆底肌训练+磁 / 电刺激,每周两次
B
盆底肌训练+磁 / 电刺激,连续治疗
C
盆底肌训练
Outcomes
Primary Outcomes
国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表
Secondary Outcomes
- 每日漏尿次数
- 7 天排尿日记
- 盆底肌电测试
- POP-Q 评分
- 生活质量评分 SF-12
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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