ChiCTR1800016123进行中（未招募）早期 1 期
二甲双胍联合达格列净或沙格列汀对新诊断 2 型糖尿病患者短期胰岛素强化治疗后的临床疗效观察
国家自然科学基金（81600663）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
观察短期胰岛素强化治疗后二甲双胍联合达格列净或沙格列汀治疗对新诊断 2 型糖尿病患者的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加并签署知情同意书 2.新诊断的 2 型糖尿病患者 3.空腹血糖在 7.0-16.7mmol/L 之间 4.年龄在 18-75 岁之间 5.未接受过降糖治疗
排除标准
- •1.严重急性或慢性并发症 2.肾功能不全，血肌酐≥150μmol/ L 3.血液转氨酶水平升高（超过正常水平的 2 倍）4.任何严重心脏疾病包括 1 年内发生过充血性心力衰竭，不稳定型心绞痛 心肌梗塞 5.严重高血压（收缩压≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg）6.慢性或急性胰腺疾病 7.严重系统疾病或恶性肿瘤 8.对试验中使用的药物过敏 9.任何影响结果的因素 10.女性患者有意向怀孕者 11.正在接受皮质类固醇，免疫抑制药物或细胞毒性药物治疗
研究组 & 干预措施
A 组
给予二甲双胍治疗
B 组
给予二甲双胍联合阿卡波糖治疗
C 组
给予二甲双胍联合沙格列汀治疗
D 组
给予二甲双胍联合达格列净治疗
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 2 小时血糖
空腹 C 肽
空腹胰岛素
HOMA-IR
HOMA-β
糖化血红蛋白
次要结局
- 体质指数
- 低血糖发生率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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