ChiCTR2200061838已完成早期 1 期
tDCS 对脑卒中患者运动及认知功能改善作用及其脑网络机制研究
国家重点研发计划10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 149 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 149
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
将 tDCS 应用于脑卒中后认知情感障碍及运动障碍患者，观察 tDCS 对脑卒中后患者认知情感及运动功能的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发病，经 CT 或 MRI 检查证实脑出血和脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死但无后遗症存在的患者；
- •2.年龄 18~70 岁；
- •3.病程：2 周~3 个月；
- •4.存在一侧肢体偏瘫，患侧肌张力改良 Ashworth 量表（MAS）分级≤Ⅰ级；
- •5.患侧 Brunnstrom 分期≥Ⅱ期；
- •6.同意并签署治疗知情同意书。
排除标准
- •1.生命体征尚不稳定；
- •2.使用植入性电子装置（如心脏起搏器）者；
- •3.有金属植入者如支架等；
- •4.病情危重或有重要脏器功能衰竭的患者；
- •6.电极贴片严重过敏，局部皮肤损伤或炎症者，刺激区域痛觉过敏者；
- •7.癫痫或已诊断明确继发性癫痫患者；
- •9.重度认知障碍患者（MMSE 评分<24 分）；
- •10.既往有精神障碍病史及引起精神障碍症状的用药史。
研究组 & 干预措施
tDCS 组
经颅直流电刺激+康复科常规治疗
对照组
康复科常规治疗
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 治疗前，治疗后 1 周，治疗后 4 周，治疗后 12 周
简易智力状态检查量表
时间窗: 治疗前，治疗后 1 周，治疗后 4 周，治疗后 12 周
Fugl-Meyer 运动功能评估量表
时间窗: 治疗前，治疗后 1 周，治疗后 4 周，治疗后 12 周
伯格平衡量表
时间窗: 治疗前，治疗后 1 周，治疗后 4 周，治疗后 12 周
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 治疗前，治疗后 1 周，治疗后 4 周，治疗后 12 周
汉密尔顿焦虑量表
时间窗: 治疗前，治疗后 1 周，治疗后 4 周，治疗后 12 周
次要结局
- 改良巴氏指数 l 评定量表(治疗前，治疗后 1 周，治疗后 4 周，治疗后 12 周)
研究者
研究点 (10)
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