ChiCTR-TRC-09000607已完成4 期
激素和激素联合霉酚酸酯治疗 IgA 肾病的疗效观察
教育部国家重点学科 211 二期重大项目（07TCp4007）；上海市重大课题（08DZ1900602）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能
研究概览
简要总结
评价单用激素和激素联合霉酚酸酯在治疗 IgA 肾病的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肾活检诊断为 IgA 肾病;
- •24 小时尿蛋白定量≥1g;
- •年龄在 18-70 岁之间的男性或女性;
- •肌酐<3mg/dl(265μmol/L), eGFR≥30ml/min
排除标准
- •1.有严重高血压、肥胖、糖尿病、肝脏疾病、严重感染及恶性肿瘤的患者。
- •2.妊娠或哺乳期的妇女。
- •3.最近 1 年内激素和 / 或细胞毒药物连续应用 3 个月以上者。
- •4.继发性 IgA 肾病者。
- •5.肾活检提示为狼疮性肾炎 V 型或严重的间质性病变者。
研究组 & 干预措施
A
甲泼尼龙 0.4mg/kg×8 周减量至 5mg/d 维持,MMF 0.75 bid ×6 月后减量（体重<50kg,MMF0.5 bid）
B
甲泼尼龙 0.8mg/kg×8 周后逐渐减量至 5mg/d 维持
结局指标
主要结局
肾功能
24 小时尿蛋白定量
次要结局
- 尿常规
- 血浆白蛋白
- eGFR
- 血脂
- 血浆球蛋白
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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