ChiCTR1800019606尚未招募4 期
昆仙胶囊与来氟米特治疗 IgA 肾病的疗效评价
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 尿蛋白定量
研究概览
简要总结
探讨昆仙胶囊治疗 IgA 肾病的临床有效性，对延缓 IgA 肾病的进展，提高治疗疗效具有重要作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肾脏穿刺活检术后病理证实为 IgA 肾病；
- •2.年龄 15~75 岁;
- •3.根据 KDIGO 指南指出不需要应用糖皮质激素及免疫抑制剂的 IgA 肾病患者
- •4.自愿参加临床试验，并签署知情同意书
排除标准
- •1.合并其他免疫性疾病
- •2.不签署知情同意书者
- •3.对本药物过敏或因其他原因不能耐受本药
- •4.急性肾炎综合征, 急性肾功能不全
- •5.有明显的肝功能损害(转氨酶升高 1.5 倍)
- •7.同时服用其他免疫抑制剂患者;
研究组 & 干预措施
1
昆仙胶囊
2
来氟米特
干预措施: 来氟米特
结局指标
主要结局
24h 尿蛋白定量
时间窗: 干预前后
白蛋白
时间窗: 干预前后
肌酐
时间窗: 干预前后
次要结局
- 尿白蛋白尿肌酐比(干预前后)
- 尿红细胞/HP(干预前后)
- 血红蛋白(干预前后)
- 白细胞计数(干预前后)
- 谷丙转氨酶(干预前后)
- 谷草转氨酶(干预前后)
- 淋巴细胞计数(干预前后)
- 血小板(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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