ChiCTR2000029542进行中(未招募)4 期
氯喹对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床疗效评价
广州再生医学与健康广东省实验室1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年2月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病毒转阴时间
研究概览
简要总结
评价氯喹治疗 2019 新型冠状病毒感染住院患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •②符合 WHO 新型冠状病毒感染诊断标准*。
- •WHO. Clinical management of severe acute respiratory infection when Novel coronavirus (nCoV) infection is suspected: interim guidance. Jan 11,
- •https://www.who.int/internalpublications-detail/clinical-management-of-severe-acute-respiratoryinfection-when-novel-coronavirus-(ncov)-infection-is-suspected (accessed Jan 29, 2020).
排除标准
- •②处于妊娠期的女性患者;
- •③明确对氯喹类药物过敏史的患者;
- •④患有血液系统疾病的患者;
- •⑤患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者;
- •⑥患有心律失常、慢性心脏病的患者;
- •⑦已知患有视网膜疾病、听力减退或听力丧失的患者;
- •⑧已知患有精神类疾病的患者;
- •⑨因原有基础疾病必须使用洋地黄类药物的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
病毒转阴时间
30 天病因死亡率
次要结局
- 30 天全因死亡率
- 序贯器官衰竭评分
- 器官支持强度
- 住院时间
- ICU 入住时间
- C 反应蛋白
- 炎症因子
- 肝功能
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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