ChiCTR2100045491进行中（未招募）4 期
比较瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者非心脏手术麻醉诱导期血流动力学的影响：一项前瞻性、随机、对照研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导期间出现 MAP 低于 60mmHg 或下降超过 25%患者比例
研究概览
简要总结
探讨瑞马唑仑应用于全身麻醉诱导时对老年患者血流动力学的影响，并观察瑞马唑仑是否影响患者苏醒质量，为瑞马唑仑在特殊人群中的应用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者及随访人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者及其法定代理人自愿参加研究，且签署知情同意书；
- •2.于我院外科住院并接受择期非心脏手术；
- •3.年龄大于 60 岁，性别不限；
- •4.术前未服用镇静药物。
排除标准
- •合并重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常，脑器质性疾病，NYHA≧Ⅲ级，凝血功能异常；病窦综合征、Ⅱ度以上房室传导阻滞；
- •有瑞马唑仑使用禁忌症；
- •3, 其它研究者认为不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
全身麻醉诱导时，静脉注射 0. 05 mg /kg 瑞马唑仑
咪达唑仑组
全身麻醉诱导时，静脉注射 0. 05 mg /kg 咪达唑仑
结局指标
主要结局
诱导期间出现 MAP 低于 60mmHg 或下降超过 25%患者比例
次要结局
- 丙泊酚使用量
- 苏醒后 Ramsay 镇静评分
研究者
研究点 (1)
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