ChiCTR2200055743进行中（未招募）不适用
罗哌卡因腰方肌阻滞在腹腔镜子宫肌瘤剔除术中 90%有效浓度的探讨：一项 Biased coin up-down 序贯设计的研究
国自然青年基金院内配套经费（30801075）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年1月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究采用前瞻序贯研究旨在确定腰方肌阻滞在腹腔镜子宫肌瘤剔除术后镇痛效果，确定腹腔镜子宫肌瘤剔除术中腰方肌阻滞罗哌卡因的 90%有效浓度（MEC90），并观察其可行性，为临床镇痛提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 计算机软件根据 Bucd 序贯法用2016版微软excel 软件编程所得,并由上述特定的研究人员根据软件显示结果准备罗哌卡因浓度并保管数据,研究对象和麻醉医师在所有研究结束前均不接触此软件。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟行腹腔镜子宫肌瘤剔除术；
- •年龄 18～60 岁，ASA 分级 I～II 级；
- •自愿加入研究队列，能合作观察不良事件和疗效；
- •患者或其法定代理人签署书面知情同意书；
- •就诊时间在 2021 年 10 月至 2022 年 10 月。
排除标准
- •存在严重心律失常者、心肺功能不全者；
- •不能配合完成神经阻滞（神志不清或者精神异常患者）；
- •中转开腹患者或既往行腹部手术治疗者；
- •临床医师评价的其他不适合入组者。
研究组 & 干预措施
干预组
腰方肌阻滞
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 术中瑞芬太尼用量
- 初次补救性静脉镇痛药物给药时间
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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