ChiCTR2100049916尚未招募4 期
产后康复关键技术临床验证研究及应用示范
自筹经费14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 840 人开始时间: 2021年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 840
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 恶露终止时间
研究概览
简要总结
1.研究低强度聚焦超声（超声产后康复治疗仪）对子宫复旧、泌乳及缓解乳房胀痛的临床有效性； 2.研究生物反馈电刺激治疗对盆底评估干预的临床有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.足月（孕周≧37 周）正常阴道分娩或剖宫产的产妇 ；
- •2.产后自愿哺乳且无哺乳禁忌症的产妇。
排除标准
- •1.双胎与多胎产妇，羊水过多产妇；
- •2.无严重并发症及合并症；
- •3.乳房及下腹部局部皮肤破溃者；
- •4.凝血功能障碍 APTT 时间大于 40s、血小板计数小于 80×10^9/L；
- •5.佩戴心脏起搏器及安装心脏支架。
研究组 & 干预措施
干预组
超声干预
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
恶露终止时间
次要结局
- 子宫收缩痛
- 子宫底下降高度
- 泌乳始动时间
- 泌乳量
- 乳房胀痛 VAS 评分
- 双乳硬结软化率
- 抑郁
- 生活质量评估
研究者
研究点 (14)
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