ChiCTR2100053766尚未招募4 期
胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵或胶原膜用于牙周炎患牙牙槽嵴保存的疗效分析：一项随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽嵴水平宽度
研究概览
简要总结
主要目的：评估牙周炎患牙拔除后使用胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵或胶原膜进行牙槽嵴保存术后软硬组织尺寸的临床和影像学变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄不小于 18 周岁；
- •2.因牙周炎无法保留的磨牙，后期拟行晚期种植；
- •3.手术位点无急性感染，如脓肿或牙周溢脓；
- •4.拔牙窝有 1 至 2 个骨壁存在骨缺损，缺损骨壁牙槽骨吸收至根中 1/2 及以下，且剩余高度≥3mm；
- •5.至少存在一颗邻牙。
排除标准
- •3.未经治疗的牙周病；
- •4.全身健康状况不良无法耐受手术（如糖尿病、心脏病、恶性肿瘤等）；
- •5.既往放疗史或放疗中；
- •6.影响骨代谢或骨愈合、黏膜愈合的系统性疾病或药物使用（如免疫抑制剂、苯妥英钠、双膦酸盐等）；
- •8.对研究中应用的材料过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵
对照组
胶原化牛源骨联合胶原膜
结局指标
主要结局
牙槽嵴水平宽度
牙槽嵴垂直高度
次要结局
- 角化组织宽度
- 黏膜厚度
- 术后疼痛度
研究者
研究点 (1)
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