ChiCTR2100054382尚未招募不适用
硬膜外分娩镇痛及腰硬联合分娩镇痛对初产妇盆底功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后 42 天盆底电生理学指标
研究概览
简要总结
主要目的：拟通过选取进行阴道试产的单胎健康初产妇为实验对象，采用硬膜外镇痛及腰硬联合两种镇痛方式，研究两种镇痛方式对盆底功能的影响有何不同。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.适合经阴分娩初产妇；
- •2.年龄 20～35 岁；
- •3.孕周≥37 周且＜42 周；
- •4.ASA 分级 II-III；
- •6.胎儿估重≥2500 克且＜4000 克；
- •7.产后 42 天自愿接受盆底检查；
排除标准
- •1.孕前有尿失禁或粪失禁病史、盆腔器官脱垂病史、 盆腔手术史；
- •2.孕前体重指数 > 25 kg/m2 ；
- •4.长期腹压增加（长期咳嗽>1 个月、长期便秘）；
- •5.有椎管内分娩镇痛禁忌症者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
腰硬联合分娩镇痛
试验组 2
硬膜外分娩镇痛
结局指标
主要结局
产后 42 天盆底电生理学指标
产后 42 天期间压力性尿失禁发生率
产后 42 天盆腔器官脱垂分度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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