ChiCTR2400081747尚未招募回顾性研究
HR 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者应用不同 CDK4/6 抑制剂的患者报告结局
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中国晚期乳腺癌 PROs 量表(NCC-BC-A)总评分
研究概览
简要总结
本研究以我院收治的 2022-2023 已行 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗的 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者为研究对象,使用中国自主研发的晚期乳腺癌 PRO 量表评分,分析应用 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗的 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者不同用药阶段的生活质量,为全程优化治疗提供可靠的医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁,性别不限;
- •②相关检查已明确为 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者
- •③首次进行以上四种 CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗者
- •④用药前未行手术治疗者
排除标准
- •①术后病理确诊为 HR-或 TNBC 患者;
- •②既往已使用 CDK4/6 抑制剂药物治疗史;
- •③合并多发肿瘤、多器官衰竭,
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
中国晚期乳腺癌 PROs 量表(NCC-BC-A)总评分
时间窗: 2024-3-10 2024-6-10 2024-9-10
次要结局
- 一般资料(2024-3-10 2024-6-10 2024-9-10)
研究者
研究点 (1)
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