ChiCTR2000029602进行中（未招募）早期 1 期
基于社区防控的“新型冠状病毒肺炎(COVID-19)”居家 / 定点隔离观察人群的临床研究
国家中医药管理局项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 居家 / 定点隔离观察者进展为居家 / 定点隔离治疗者的发病率
研究概览
简要总结
以居家 / 定点隔离观察人群为干预对象，引入“武昌民生健康云”平台，利用家庭医生团队结合中医药干预方法，探讨中医药在重大传染性疾病预防中的有效性，并从其中探索出一套突发重大公共卫生事件中医药参与的社区防控新模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合上述密切接触者的诊断标准；
- •②年龄 18-65 周岁，性别不限；
- •③签署泛化告知式的知情同意书（根据意愿纳入临床研究）。
排除标准
- •②有明确细菌感染证据；
- •③合并心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道等严重原发病，经研究者判断，可能影响患者参加试验或影响研究的转归；
- •④有精神病家族史或本人曾有精神疾病者；
- •⑤过敏体质或多种药过敏者；
研究组 & 干预措施
治疗组
健康宣教、家庭医生团队跟踪病情管理、中药治疗
对照组
健康宣教、家庭医生团队跟踪病情管理
结局指标
主要结局
居家 / 定点隔离观察者进展为居家 / 定点隔离治疗者的发病率
居家 / 定点隔离观察者进展为居家 / 定点隔离治疗者的发病天数
次要结局
- 体温
- 症状量表
- 中医体质
- 舌象
研究者
研究点 (1)
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