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临床试验/ChiCTR2100046054
ChiCTR2100046054进行中(未招募)不适用

眼动异常与阿尔茨海默病的相关性研究

北京市通州区科学技术委员1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
135
试验地点
1
主要终点
眼动功能

研究概览

简要总结

老年性痴呆(Alzheimer's disease,AD)是以认知功能障碍为主要表现的神经系统退行性疾病,目前诊断 AD 缺乏早期诊断指标。流行病学研究表明,中国 65 岁以上老年痴呆症患者已有 900 万人,每年平均还有 30 万中国老年人加入这个行列。与正常老人相比,AD 患者生活自理能力差,同时常伴有精神行为异常,给家庭和社会带来极大的精神和经济负担。在我国,如果对 1 位老年痴呆病人政府和家庭花费的医疗费、护理费和家庭成员的误工费等平均一年为 1 万元,那么到 2050 年我国对老年痴呆患者每年将付出 2000 亿元的费用。AD 的高经济成本与病情轻重呈明显的正相关。因此,早期诊断、早期干预、延缓病情发展是控制经济成本的关键,探索 AD 早期诊断的临床证据,把诊断关口前移有着至关重要的意义。因此,寻找一个非创伤性、简单易行、价格低廉的临床工具作为诊断标准是国内外研究的热点。眼动检查适于在流行病学筛查中和基层单位中推广应用,将具有广泛的应用前景、社会效益和经济效益。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.轻度 AD 患者入组标准:
  • (1)于我院记忆门诊就诊的患者,符合 NIA-AA 制定的 AD 诊断标准,无金属植入物、起搏器等,无镇静剂、酒精摄入史;
  • (2)教育程度 8 年以上,年龄≥65 岁;
  • (3)简易精神状态检查(MMSE) ≤23 分;
  • (4)Hachinski 缺血指数量表(HIS)小于 4 分;
  • (5)临床痴呆量表(CDR) 评分在 0.5-1 分;
  • (6)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)小于 7 分;
  • 2.老年抑郁症患者入组标准:
  • (1)于我院精神心理门诊就诊的患者,符合抑郁症诊断标准,无金属植入物、起搏器等,无镇静剂、酒精摄入史;
  • (2)教育程度 8 年以上,年龄≥65 岁;
  • (3)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17) >7 分;
  • (4)简易精神状态检查(MMSE) ≤26 分;
  • (5)Hachinski 缺血指数量表(HIS)小于 4 分;
  • 3.正常老年对照入组标准:
  • (1)健康体检者,无神经或精神疾病,无神经功能缺损,无金属植入物、起搏器等,无镇静剂、酒精摄入史;
  • (2)教育程度 8 年以上,年龄≥65 岁;
  • (3)无视觉或听觉障碍;
  • (4)简易精神状态检查(MMSE) ≥26 分;
  • (5)蒙特利尔认知评估量表(MoCA)>26 分;
  • (6)临床痴呆量表(CDR)等于 0;
  • (7)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17) <7 分;
  • (8)日常行为生活能力正常;

排除标准

  • 有脑血管病(脑梗塞、脑出血)、血管性痴呆、脑小血管病、甲状腺功能障碍、癫痫、帕金森病、营养不良、长期腹泻、严重的肝肾功能不全、一氧化碳中毒、颅脑外伤、酒精中毒病史。

研究组 & 干预措施

轻度 AD 组

老年抑郁症组

正常老年对照组

结局指标

主要结局

眼动功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市通州区科学技术委员

研究点 (1)

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