ChiCTR2100046054Active, not recruitingNot Applicable
眼动异常与阿尔茨海默病的相关性研究
北京市通州区科学技术委员1 site in 1 country135 target enrollmentStarted: May 1, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 135
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 眼动功能
Study Overview
Brief Summary
老年性痴呆(Alzheimer's disease,AD)是以认知功能障碍为主要表现的神经系统退行性疾病,目前诊断 AD 缺乏早期诊断指标。流行病学研究表明,中国 65 岁以上老年痴呆症患者已有 900 万人,每年平均还有 30 万中国老年人加入这个行列。与正常老人相比,AD 患者生活自理能力差,同时常伴有精神行为异常,给家庭和社会带来极大的精神和经济负担。在我国,如果对 1 位老年痴呆病人政府和家庭花费的医疗费、护理费和家庭成员的误工费等平均一年为 1 万元,那么到 2050 年我国对老年痴呆患者每年将付出 2000 亿元的费用。AD 的高经济成本与病情轻重呈明显的正相关。因此,早期诊断、早期干预、延缓病情发展是控制经济成本的关键,探索 AD 早期诊断的临床证据,把诊断关口前移有着至关重要的意义。因此,寻找一个非创伤性、简单易行、价格低廉的临床工具作为诊断标准是国内外研究的热点。眼动检查适于在流行病学筛查中和基层单位中推广应用,将具有广泛的应用前景、社会效益和经济效益。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.轻度 AD 患者入组标准:
- •(1)于我院记忆门诊就诊的患者,符合 NIA-AA 制定的 AD 诊断标准,无金属植入物、起搏器等,无镇静剂、酒精摄入史;
- •(2)教育程度 8 年以上,年龄≥65 岁;
- •(3)简易精神状态检查(MMSE) ≤23 分;
- •(4)Hachinski 缺血指数量表(HIS)小于 4 分;
- •(5)临床痴呆量表(CDR) 评分在 0.5-1 分;
- •(6)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)小于 7 分;
- •2.老年抑郁症患者入组标准:
- •(1)于我院精神心理门诊就诊的患者,符合抑郁症诊断标准,无金属植入物、起搏器等,无镇静剂、酒精摄入史;
- •(2)教育程度 8 年以上,年龄≥65 岁;
- •(3)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17) >7 分;
- •(4)简易精神状态检查(MMSE) ≤26 分;
- •(5)Hachinski 缺血指数量表(HIS)小于 4 分;
- •3.正常老年对照入组标准:
- •(1)健康体检者,无神经或精神疾病,无神经功能缺损,无金属植入物、起搏器等,无镇静剂、酒精摄入史;
- •(2)教育程度 8 年以上,年龄≥65 岁;
- •(3)无视觉或听觉障碍;
- •(4)简易精神状态检查(MMSE) ≥26 分;
- •(5)蒙特利尔认知评估量表(MoCA)>26 分;
- •(6)临床痴呆量表(CDR)等于 0;
- •(7)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17) <7 分;
- •(8)日常行为生活能力正常;
Exclusion Criteria
- •有脑血管病(脑梗塞、脑出血)、血管性痴呆、脑小血管病、甲状腺功能障碍、癫痫、帕金森病、营养不良、长期腹泻、严重的肝肾功能不全、一氧化碳中毒、颅脑外伤、酒精中毒病史。
Arms & Interventions
轻度 AD 组
老年抑郁症组
正常老年对照组
Outcomes
Primary Outcomes
眼动功能
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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