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Clinical Trials/ChiCTR2200059303
ChiCTR2200059303Active, not recruitingPhase 4

胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

杭州胡庆余堂药业有限公司1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Active, not recruiting
Enrollment
180
Locations
1
Primary Endpoint
中医症状积分
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

观察胃复春联合质子泵抑制剂在胃 ESD 术后溃疡治疗中的疗效。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
18 to 75 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •年龄 18～75 岁，性别不限；
  • •经内镜、CT 评估需行胃 ESD 术；
  • •胃 ESD 术后创面≤25cm2；
  • •自愿同意参加本试验，并签订知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •合并严重肝、肾、心、肺等脏器功能障碍及心血管系统、内分泌系统疾病者；
  • •精神异常，影响临床疗效评价者；
  • •由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者；
  • •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；
  • •正在参加其他药物临床试验的患者。

Arms & Interventions

对照组

质子泵抑制剂

试验一组

质子泵抑制剂+铝碳酸镁片

试验二组

质子泵抑制剂+胃复春胶囊

Outcomes

Primary Outcomes

中医症状积分

Secondary Outcomes

  • 胃镜
  • 胃蛋白酶原
  • 血常规
  • 谷丙转氨酶
  • 谷草转氨酶
  • 尿素氮
  • 肌酐
  • 胃泌素-17

Investigators

Study Sites (1)

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