ChiCTR-TRC-09000311已完成1 期
银屑病中医及中西医结合临床治疗方案规范、中医药特色技术规范研究—银屑病辨证论治的临床优化方案研究
国家科技支撑计划6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2007年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 中医指标
研究概览
简要总结
对银屑病血热证、血燥证、血瘀证患者，进行规范化临床疗效验证，制订出安全性高、疗效肯定、便于掌握、易于推广、体现中医特色优势的银屑病辨证论治的临床优化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者 是 各单位参与实验观察的医生 观察对象 是 符合入组的银屑病患者
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医寻常型银屑病诊断标准；
- •②符合血热证、血燥证、血瘀证银屑病的辨证标准；
- •③病情程度分级为轻症、中症；
- •④年龄在 18 周岁至 65 周岁；
- •⑤签署知情同意书，志愿受试，知情同意过程符合 GCP 的规定。
排除标准
- •①关节型、脓疱型、红皮病型银屑病；
- •②辨证不明确或不属于血热证、血燥证、血瘀证银屑病者；
- •④近一月内服糖皮质激素和 / 或免疫抑制剂类药物、及维甲酸类药物或二周内外用糖皮质激素制剂、维甲酸类药物及维生素 D3 衍生制剂；
- •⑤合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •⑦正在参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组（血瘀证）
安慰剂口服
治疗组（血瘀证）
中药活血解毒汤口服
治疗组(血热证)
中药凉血解毒汤口服
治疗组（血燥证）
中药养血解毒汤口服
对照组（血燥证）
安慰剂口服
对照组(血热证)
安慰剂口服
结局指标
主要结局
中医指标
次要结局
- 银屑病皮损面积和严重程度
研究者
研究点 (6)
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