ChiCTR2100051761尚未招募不适用
败血症新生儿 IL-6，IL-8 和 SAA 水平分析及其诊断价值
首都儿科研究所所级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
比较 IL-6，IL-8 和 SAA 水平在新生儿败血症（Neonatal Sepsis，NS）患儿病程第 1、3 天的差异表达，选择出最佳生物学标志物组合，提高早期识别和诊断 NS 的准确率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •足月儿入院日龄≤28 天，早产儿校正胎龄＜44 周；
- •住院时间≥3 天的新生儿；
- •所有病例组患儿均符合 2019 年版《新生儿败血症诊断及治疗专家共识》的诊断标准。
排除标准
- •新生儿家属或其监护人不同意入组；
- •入院前使用高级抗生素超过 3 天；
- •存在 HIV 感染或其他免疫缺陷的患儿；
- •胎龄小于 28 周的超早产儿。
研究组 & 干预措施
对照组
新生儿败血症 2 组（早产）
新生儿败血症 1（足月）
结局指标
主要结局
白介素 6
白介素 8
血清淀粉样蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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