ChiCTR2000040950进行中（未招募）早期 1 期
高通量测序评判新生儿坏死性小肠结肠炎血液厌氧菌的初步研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血培养
研究概览
简要总结
测定 NEC 并发败血症病人血液中病原微生物，明确厌氧菌（包括专性及兼性厌氧菌）存在的证据。为进一步为 NEC 治疗方案中突出针对厌氧菌的治疗提供科学依据，也为进一步开展厌氧菌在导致 NEC 及病情演化过程中扮演的角色提供线索和理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •发病日龄在 0-28 天，Ⅱ期 NEC 患儿，胎龄 32 周—36+6 周，产重≧1500g。
排除标准
- •存在消化道畸形者（如先天性巨结肠、肠旋转不良、肠闭锁等）；
- •胎龄、产重信息不全者；
研究组 & 干预措施
NEC 组
无干预措施
对照组
无干预措施
结局指标
主要结局
血培养
高通量测序菌群分析
次要结局
- 血常规
- 腹部影像学
研究者
研究点 (1)
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