ChiCTR2100045383进行中（未招募）早期 1 期
健康人群的高 / 低面筋蛋白膳食干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便菌群
研究概览
简要总结
本研究旨在通过膳食干预，探究面筋蛋白摄入量高低对健康人的影响，包括肠道微生物、肝脏代谢和精神状态等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •身体健康（无慢性疾病、近 3 个月未使用抗生素）；
- •日常习惯以米饭为主食，吃面食较少；
- •年龄>18 岁，男女人数比约为 1:1；
- •受试者填写书面知情同意书与调查问卷，并在整个试验期间承诺配合研究。
排除标准
- •患有慢性疾病，或其他任何对胃肠道有影响的身体异常状况或医疗情况；
- •两周内使用与消化道病症有关药物的，如抗痉挛药、泻药、抗腹泻药物等；
- •具有惊厥症状或精神病史；
- •近 1 个月内饮食习惯发生重大改变的；
- •目前或近 1 个月内进行其他临床研究的。
研究组 & 干预措施
对照组
卤豆腐皮
处理组
卤面筋
结局指标
主要结局
粪便菌群
粪便菌群基因组学
唾液菌群基因组学
唾液菌群
次要结局
- 身高
- 体重
- 血常规
- 肝功能
- 全血细胞分析
研究者
研究点 (1)
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