ChiCTR2000029384进行中(未招募)早期 1 期
针刺干预儿童屈光参差性弱视的静息态 fMRI 脑功能机制研究
国家自然科学基金资助项目(NO.81860879;81660816;81260560);兰州市卫生健康科技发展项目医药卫生科研(2019-052); 兰州市人才创新创业项目(2019-RC-39)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 静息态功能磁共振
研究概览
简要总结
本项目结合课题组的前期研究工作,紧密围绕“针刺能够有效干预和调节敏感期内弱视患儿视皮质关键区功能和结构损害及异常重组”的研究假说,拟从治疗儿童屈光性弱视的评价和机制研究入手,基于静息态 fMRI 技术,检测评估弱视患者视觉损害后视觉皮层功能的异常改变;在此基础上,进一步探讨和揭示针刺干预弱视的脑功能可塑性调节机制,为弱视的针灸效应研究和临床应用提供研究依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 13(—)
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限,年龄 6-12 岁;屈光参差性弱视患儿;可遵医嘱完成治疗并配合完成相关指标检测者。
排除标准
- •参与本项目期间接受可能影响本项目疗效的其它疗法(包括药物疗法和其它外治法)者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺干预
对照组
综合治疗
结局指标
主要结局
静息态功能磁共振
光学相干断层扫描
图形视觉诱发电位
次要结局
- 视力
- 视功能
- 眼前节检查
研究者
研究点 (2)
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