ChiCTR2100053266进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜检查与治疗麻醉的安全性及有效性观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,234 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,234
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症发生率
研究概览
简要总结
在比较瑞马唑仑和丙泊酚用于普通支气管镜检查麻醉效果的基础上，进一步观察其用于 LMA 通气下复杂镜检及镜下治疗的麻醉效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究数据记录分析者和患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •计划行支气管镜检查患者（分为普通镜检患者和复杂镜检患者）；
- •同意接受试验并签署知情同意书；
- •ASA I-III 级。
排除标准
- •一周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；
- •严重呼吸系统疾病患者；
- •呼吸管理困难(Mallampati 评分 IV 级)；
- •连续使用苯二氮卓 3 个月以上者；
- •BMI < 19 或> 31 ；
- •有研究中药物应用的禁忌症者；
- •过去一个月中有参加过其他医药学研究的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
瑞马唑仑用于普通气管镜
2 组
丙泊酚用于普通气管镜
3 组
瑞马唑仑用于复杂气管镜麻醉
4 组
丙泊酚用于复杂气管镜麻醉
结局指标
主要结局
低氧血症发生率
BPS 镇痛评分
次要结局
- 瑞马唑仑、芬太尼、丙泊酚用量和追加次数
- 经鼻 EtCO2
- 呼吸频率
- 苏醒时间
- 不良反应发生率
- 满意度
- MOAA/S 镇静清醒评分
研究者
研究点 (1)
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