ChiCTR2200063733尚未招募1 期
直肠癌根治患者肛门功能的评价、保护和康复
国家高水平医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低位前切除综合征(LARS)评分
研究概览
简要总结
积累直肠癌患者肛门功能诊断、保护和康复治疗相关基础和临床数据，作为进一步深入研究的前期基础研究，探讨肛门功能障碍的发病机理，评价标准，康复治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-70 岁，经病理检查确诊的直肠癌患者（肿瘤下缘距肛缘 5-15cm）；
- •术前评估肿瘤 TNM 分期为：T1-3N0-1M0；
- •拟行直肠癌根治术（Dixon）；
排除标准
- •严重心、脑疾患，起搏器植入者，肺功能障碍患者；
- •既往有复杂的腹部手术史患者；
- •肿瘤有远处转移或姑息性手术患者；
- •HbsAg、HIV、丙肝抗体、梅毒抗体阳性患者。
研究组 & 干预措施
1 组
术中盆腔神经监测
2 组
针灸+盆底康复
结局指标
主要结局
低位前切除综合征(LARS)评分
Wexner 评分
直肠测压
直肠超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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