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临床试验/ChiCTR2000032905
ChiCTR2000032905已完成不适用

硒对桥本甲状腺炎患者甲状腺自身免疫和调节性 T 细胞的影响

江苏省六大人才高峰 (2016-WSN-023)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年10月11日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
甲状腺相关抗体

研究概览

简要总结

评估补硒治疗对 HT 患者的临床疗效,并探索其可能的机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 患者年龄 18 - 65 岁;
  • 血清 TPOAb 阳性(> 34 IU/mL)或 / 和 TGAb 阳性(> 115 IU/mL);
  • 甲状腺弥漫性疾病及超声不均匀回声;
  • 甲状腺功能正常 HT 或亚临床甲状腺功能减退 HT;
  • 新诊断的 HT 患者未予 L-T4、免疫调节剂、维生素治疗。

排除标准

  • 免疫抑制或调节性药物治疗 1 个月;
  • 合并其他自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮;
  • 严重肝、肾、胃肠道、血液系统、脑、循环系统疾病;
  • 妇女怀孕、哺乳或者 6 个月内计划怀孕的;
  • 精神、神经系统疾病不合作或不按时服药,滥用药物或其他物质等;
  • 正参与另一项临床试验。

研究组 & 干预措施

1

2

结局指标

主要结局

甲状腺相关抗体

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
江苏省六大人才高峰 (2016-WSN-023)

研究点 (1)

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