ChiCTR-IPR-16009184招募中4 期
脑电双频谱指数监测下纳布啡与舒芬太尼用于无痛结肠镜的等效剂量的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
1.观察及比较在无痛结肠镜应用舒芬太尼和纳布啡的镇痛效果及安全性； 2.探求纳布啡用于无痛肠镜的最适剂量
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-65 周岁患者，性别不限；
- •2.体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级；
- •4.检查时间应在 30min 以内（开始时间统一定为放入结肠镜至取出结肠镜的时间
排除标准
- •1.既往有异常手术麻醉恢复史者；
- •2.心电图提示：心率<50 次/min
- •3.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；
- •4.术前高血压患者收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg， 或低血压患者< 90/60mmHg；
- •5.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；
- •6.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •7.预测可能发生或曾发生困难气道者；
- •8.已知对乳剂、阿片类药物过敏者；
- •10.不配合无法沟通者；
研究组 & 干预措施
N1 组
0.1mg/kg 纳布啡
S 组
0.1ug/kg 舒芬太尼
N3 组
0.2mg/kg 纳布啡
N2 组
0.15mg/kg 纳布啡
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 脉氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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