ChiCTR2000030554尚未招募早期 1 期
经鼻高流量氧疗在慢性阻塞性肺疾病急性加重无创正压通气间歇期应用的探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2020年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸支持总时间
研究概览
简要总结
呼吸衰竭特别是高碳酸血症性(II 型)呼吸衰竭是 COPD 常见严重并发症,无创通气(non-invasive ventilation, NIV)是指南推荐的一线治疗手段。 NIV 治疗间歇期可达数小时,少有研究探索这段时间内理想的呼吸管理方案。目前临床上在 NIV 间歇期,常使用普通氧疗如鼻导管吸氧(nasal catheter oxygen therapy,NCO)来维持理想的血氧饱和度水平。经鼻高流量氧疗(high-flow nasal cannula ,HFNC)是经鼻输入经过充分加温湿化的高流量混合气体的一种新型呼吸支持方式,流量最高达 60L/min,氧浓度在 0.21 至 1 之间可以精确调节。我们推测 HFNC 是 AECOPD 患者 NIV 治疗间歇期理想的氧疗手段。本研究通过探索性随机对照研究对比 HFNC 和 NCO 在 AECOPD 患者 NIV 治疗间歇期的疗效,来探讨 HFNC 在 AECOPD 患者 NIV 治疗间歇期使用的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据《中国慢性阻塞性肺疾病诊治指南》2013 版诊断为 AECOPD,且动脉血气 PH<7.35,PaCO2> 50 mmHg 的患者;
排除标准
- •需要立即气管插管:呼吸频率 > 40 次 / 分以上、严重低氧(高浓度吸氧下氧合指数<150)、严重呼吸性酸中毒 PH<7.2、意识障碍(格拉斯哥评分<8 分)等;
- •存在 NIV 禁忌者:口面部创伤、痰多排痰能力差、血流动力学不稳定等;
- •短期预后不良者,7 天内死亡风险大者,正在进行姑息性治疗;
- •合并气胸、咯血、重症肺炎者;
研究组 & 干预措施
NCO 组
使用普通双腔鼻导管给氧
HFNC 组
使用高流量氧疗
结局指标
主要结局
呼吸支持总时间
次要结局
- 住院期间气管插管率
- NIV 治疗期和间歇期时间
- ICU 住院时间及总住院时间
研究者
研究点 (1)
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