ChiCTR2100053457进行中（未招募）不适用
中医综合降压 ABC 方案治疗 1 级低中危高血压病的随机对照试验
国家中医药管理局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2021年11月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 平均收缩压、平均舒张压
研究概览
简要总结
评价中医综合降压 ABC 方案治疗 1 级低中危原发性高血压的有效性和安全性，以期为高血压的中医特色疾病管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁之间，男女不限；
- •2.符合原发性高血压病诊断标准，高血压分级为 1 级，危险分层属低危或中危者；
- •3.中医证型诊断为肝阳上亢证，或阴虚阳亢证，或无证可辨者；
- •4.过去未服用降压药或未规律服用降压药，且未来三个月内无服用降压药计划者；
- •5.知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有明显肝肾功能异常，ALT、AST 或血肌酐高于正常值上限 2 倍以上；
- •2.躯体运动不利，不能独立完成八段锦、穴位按摩操等操作者；
- •3.头、颈、耳部有湿疹、破溃等皮肤损害，不适合做穴位按摩操者；
- •4.慢性胃肠道疾病，易腹痛、腹泻者；
- •5.估计依从性较差、随访可能性差者；
- •6.妊娠或半年内准备妊娠妇女，哺乳期妇女，半年内准备孕育孩子的育龄期男性；
- •7.严重的精神病患者、恶性肿瘤等重大疾病患者；
- •8.昼夜颠倒的生活方式者；
- •9.对试验药物可疑或明确过敏者；
- •10.近 3 个月内规律练习中医传统功法（如太极拳、八段锦、其他气功等）者；
- •11.研究者认为不适宜参加该临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
中医综合降压 ABC 方案+高血压健康生活方式
对照组
高血压健康生活方式
结局指标
主要结局
平均收缩压、平均舒张压
时间窗: 24 小时
次要结局
- 诊室血压
- 诊室血压达标率
- 家庭血压
- 昼平均血压、夜平均血压
- 24 小时平均脉搏
- 血压昼夜节律
- 血压负荷
- 血糖
- 血脂
- 超敏 C 反应蛋白
- 血同型半胱氨酸
- 世界卫生组织生存质量测定量表
- 高血压病症状分级量化评分
研究者
研究点 (2)
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