ChiCTR-IOR-15007299Active, not recruitingNot Applicable
泽泻汤加减减轻梅尼埃病（痰湿型）急性期膜迷路水肿的临床疗效评价研究
北京市财政科技经费1 site in 1 country168 target enrollmentStarted: March 1, 2015Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 168
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 中医症候评分
Study Overview
Brief Summary
（1）客观评价泽泻汤加减治疗梅尼埃病急性期的疗效，为梅尼埃病急性期治疗提供效优好的诊疗方案； （2）促进梅尼埃病诊疗评价措施提高，形成新的诊疗方案，进而促进整套诊治方案的推广，可以让更多患者获益，对整个前庭疾病、眩晕平衡障碍疾病的诊治提供新的思路。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-75 岁，男女不限。2.发作性旋转性眩晕 2 次或 2 次以上，每次持续 20 分钟至数小时，伴有听力下降，耳鸣或耳闷胀感，无意识丧失。3.既往无精神疾病、滥用药物史。4.无语言障碍，可顺利回答和填写问卷，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.合并后循环缺血、甲状腺功能亢进、贫血及高血压。2.已接受相关治疗并可能影响观测指标。3.伴有可能影响效应指标观测和判定的其他生理或病理状况。4.严重心、肝、肾损害影响药物代谢。5.特殊人群（孕妇、哺乳期、婴幼儿、高龄>75 岁、精神病）。
Arms & Interventions
B 组
敏使朗
Intervention: 敏使朗
A 组
泽泻汤加减方
Outcomes
Primary Outcomes
中医症候评分
DHI 量表评分
复发次数
Secondary Outcomes
- THI 量表评分
- HAD 量表评分
- 头颅核磁
- DGI 量表评分
- 活动能力评分
- 听力测定
- 耳声发射
- 血常规
- 肝肾功能
- 心电图
- 尿常规
- 便常规
- 经颅多普勒
- 眩晕综合检查
Investigators
Study Sites (1)
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