ChiCTR-IOR-15007299进行中（未招募）不适用
泽泻汤加减减轻梅尼埃病（痰湿型）急性期膜迷路水肿的临床疗效评价研究
北京市财政科技经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医症候评分
研究概览
简要总结
（1）客观评价泽泻汤加减治疗梅尼埃病急性期的疗效，为梅尼埃病急性期治疗提供效优好的诊疗方案； （2）促进梅尼埃病诊疗评价措施提高，形成新的诊疗方案，进而促进整套诊治方案的推广，可以让更多患者获益，对整个前庭疾病、眩晕平衡障碍疾病的诊治提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，男女不限。2.发作性旋转性眩晕 2 次或 2 次以上，每次持续 20 分钟至数小时，伴有听力下降，耳鸣或耳闷胀感，无意识丧失。3.既往无精神疾病、滥用药物史。4.无语言障碍，可顺利回答和填写问卷，签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并后循环缺血、甲状腺功能亢进、贫血及高血压。2.已接受相关治疗并可能影响观测指标。3.伴有可能影响效应指标观测和判定的其他生理或病理状况。4.严重心、肝、肾损害影响药物代谢。5.特殊人群（孕妇、哺乳期、婴幼儿、高龄>75 岁、精神病）。
研究组 & 干预措施
B 组
敏使朗
干预措施: 敏使朗
A 组
泽泻汤加减方
结局指标
主要结局
中医症候评分
DHI 量表评分
复发次数
次要结局
- THI 量表评分
- HAD 量表评分
- 头颅核磁
- DGI 量表评分
- 活动能力评分
- 听力测定
- 耳声发射
- 血常规
- 肝肾功能
- 心电图
- 尿常规
- 便常规
- 经颅多普勒
- 眩晕综合检查
研究者
研究点 (1)
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