ChiCTR2200055974尚未招募不适用
1,5-脱水-D-山梨醇（1,5-AG）检测试剂盒（酶法）
科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
根据国家药品监督管理总局相关规定的要求，为产品注册申请的需要，进行体外诊断试剂的临床研究，通过试验用产品和对照产品针对同一临床标本的对比试验，评价试验用产品与对照产品是否等效，从而验证拟注册产品在临床测定中的适用性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病种、性别、年龄不限。
排除标准
- •样本收集时间或病例信息不明确；
- •试验操作中因失误导致样本量不足检测的；
- •样本未按要求保存或超过保存期限的。
研究者
研究点 (1)
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已完成
2 期
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