ChiCTR-IOR-17013867尚未招募不适用
塞来昔布联合双醋瑞因治疗老年退行性膝骨关节炎的有效性及安全性
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 20 m 步行痛目测类比评分
研究概览
简要总结
试验以期观察塞来昔布联合双醋瑞因治疗老年退行性膝骨关节炎的疗效及安全性，了解其对缓解疼痛及抗炎的具体效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验为开放性试验，未采用盲法分组。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中国骨关节炎诊治指南(2007 年版)骨关节炎诊断标准者；
- •近 3 周内未接受过其他药物治疗者；
- •年龄大于 60 岁者；
- •签署知情同意书者。
排除标准
- •膝关节有其他病理性改变者，如膝关节肿瘤、结核、化脓等；
- •合并有膝关节外伤者。
研究组 & 干预措施
1
塞来昔布
干预措施: 塞来昔布
2
双醋瑞因
3
塞来昔布胶囊和双醋瑞因胶囊联合口服
结局指标
主要结局
20 m 步行痛目测类比评分
时间窗: 治疗前、治疗后 1，4，12，24，36 周
次要结局
- 骨关节炎指数评分(治疗前、治疗后 1，4，12，24，36 周)
- 膝关节 X 射线形态(治疗前、治疗后 1，4，12，24，36 周)
- 不良反应发生率(治疗后 1，4，12，24，36)
研究者
研究点 (1)
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